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靜電放電試驗等級劃分、評價分類、結果判定,一文打盡!
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更新時間:2023-02-02 13:46:17 【
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導讀:
醫用設(she)備國(guo)家(jia)需(xu)要強制進行電磁兼容試(shi)驗認證,其(qi)中靜(jing)電放電試(shi)驗指標(biao)是抗(kang)擾(rao)度試(shi)驗的最難通過、整改最為困難的一項(xiang)關鍵指標(biao)。
本文就國(guo)標GB/T 17626.2-2018中關于靜電試驗等級的(de)劃分、評(ping)價的(de)分類、結(jie)果的(de)判定進行全面分析總結(jie)。
一、靜電試驗等級的劃分
標(biao)準第5點(dian)給出(chu)了試驗等(deng)(deng)級(ji)的劃分(fen),如(ru)圖1所示,分(fen)為4個(ge)等(deng)(deng)級(ji)。4級(ji)為最高等(deng)(deng)級(ji),接觸放電(dian)8KV,空氣放電(dian)15KV。
圖1 靜電(dian)放電(dian)等(deng)級
二、靜電試驗結果的評價分類
標準第9點(dian)給出了試(shi)驗(yan)(yan)結(jie)果的評價分類(lei),試(shi)驗(yan)(yan)結(jie)果應依據受試(shi)設備在試(shi)驗(yan)(yan)中的功能喪失或性能降低現象進行分類(lei),共分為a、b、c、d四(si)類(lei)。其(qi)中a類(lei)為最高(gao)評價。
a)在制造商、委(wei)托方(fang)或購買方(fang)規定的限值內(nei)性能正常;
b)功(gong)能(neng)或性能(neng)暫時(shi)喪(sang)失或降低,但在騷擾停止后能(neng)自行恢復,不(bu)需(xu)要操作(zuo)者干預;
c)功(gong)能(neng)或性能(neng)暫時喪(sang)失或降低,但(dan)需操作者(zhe)干預(yu)才能(neng)恢復;
d)因(yin)設備硬件或軟件損壞(huai),或數據丟失而造(zao)成不(bu)能恢(hui)復的(de)功(gong)能喪失或性能降低(di)。
三、靜電試驗結果的判定
標準(zhun)的最后部分,給出(chu)了靜(jing)電(dian)試驗結果通過與(yu)否的判定方(fang)法。
a類判定為通(tong)過;
b類、c類需用戶與制造商雙方協商來判定;
d類(lei)判定為不通過。
醫療器械將于今年5月1日(ri)開始實(shi)施新準YY9706.102-2021。新標準中,靜(jing)電放電抗(kang)擾度試驗引(yin)用國標GB/T 17626.2-2018 / IEC 61000-4-2:2008。
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